ANANDA Scientific ประกาศผู้ป่วยรายแรกที่ลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อประเมินการรักษาใหม่ที่มีศักยภาพสำหรับโรควิตกกังวลทางสังคม (SAD)

นิวยอร์กและกรีนวูดวิลเลจ, รัฐโคโลราโด–(BUSINESS WIRE)–28 มีนาคม 2023 

ANANDA Scientific Inc., บริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยได้ประกาศในวันนี้ว่าอาสาสมัครรายแรกได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกกับ IND ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งประเมินว่า Nantheia™ A1002N5S ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้ cannabidiol (CBD) ในเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA ในฐานะ การรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ โรควิตกกังวลทางสังคม (SAD) National Center for Complimentary and Integrative Health (NCCIH ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของ NIH) กำลังจัดหาเงินทุนสำหรับการทดลองนี้ซึ่งดำเนินการที่  NYU Grossman School of Medicine (ตัวระบุ Clinical Trials.gov: NCT05571592)

การพิจารณาคดีนี้นำโดยนักวิจัยหลัก Naomi Simon, MD, MSc., ศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์และผู้อำนวยการโครงการ Anxiety, Stress and Prolonged Grief Program ที่ NYU Grossman School of Medicine และ Esther Blessing, MD, PhD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ภาคจิตเวชศาสตร์ที่โรงเรียนแพทย์ NYU Grossman การทดลองแบบควบคุมยาหลอกและปกปิดข้อมูลสองทางเป็นการศึกษา Nantheia^TM A1002N5S เทียบกับยาหลอกในช่วงการรักษา 21 วัน โดยมีมาตรการผลลัพธ์หลักคือการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบความเครียดทางสังคมของ Trier (TSST) ทำให้เกิดความวิตกกังวลและผลกระทบต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สร้างภาพประสาท

"เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่การศึกษาที่สำคัญนี้กำลังดำเนินการอยู่" ดร. Simon กล่าว "ความร่วมมือของเรากับ ANANDA ช่วยให้เราทำการศึกษาวิจัย CBD ที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก NIH ได้สำเร็จ ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อพัฒนาหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับกลไกและผลกระทบทางคลินิก เพื่อสนับสนุนการพัฒนาที่มีศักยภาพของ CBD ในฐานะการรักษาตามหลักฐานแบบใหม่สำหรับความวิตกกังวลทางสังคม ความผิดปกติ สภาพที่น่าวิตกและไม่ได้รับการจัดการ"

ดร. Blessing ตั้งข้อสังเกตว่า "ผลการตรวจทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับ CBD ในการรักษาความผิดปกติของความวิตกกังวลแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่คาดหวัง และเราหวังว่าจะสร้างผลลัพธ์ก่อนการตรวจทางคลินิกเหล่านี้ในการศึกษานี้"

"การลงทะเบียนอาสาสมัครรายแรกในการทดลองที่สำคัญนี้เป็นอีกก้าวสำคัญสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกของ ANANDA"  Sohail R. Zaidi ซีอีโอของ ANANDAกล่าว "เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับทีมวิจัยของ NYU ในการประเมินยาที่กำลังศึกษาวิจัยของเรา Nantheia A1002N5S โดยมีข้อบ่งชี้ถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ"

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้ cannabidiol ในเทคโนโลยีการนำส่งโครงสร้างของเหลวที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นและเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับใบอนุญาตจาก  Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพและความเสถียรของ cannabidiol Nantheia™ A1002N5S เป็นผลิตภัณฑ์ทางปากที่มี cannabidiol 50 มก. ต่อแคปซูลซอฟต์เจล

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA เป็นบริษัทชั้นนำด้านชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัย ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการศึกษาทางคลินิกคุณภาพสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษา เช่น PTSD, อาการปวดที่เส้นประสาทคอ, ความวิตกกังวล และความผิดปกติของการใช้สารกลุ่มฝิ่น (ภูเขาซีนาย และ มหาวิทยาลัย UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีการนำส่งที่ได้รับสิทธิบัตร (ได้รับใบอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltdในเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) เพื่อผลิตสารแคนนาบินอยด์และสารประกอบที่ได้จากพืชที่สามารถใช้ประโยชน์ทางชีวภาพได้ ละลายน้ำได้และอายุการเก็บรักษาคงที่และมุ่งเน้นการผลิตเภสัชภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและคุณภาพระดับพรีเมียม บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านข้อตกลงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่างๆ เพื่อกระจายผลงานทางคลินิก

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

สามารถรับชมภาพในรูปแบบมัลติมีเดียได้ที่: https://www.businesswire.com/news/home/53368701/en

รายชื่อติดต่อ

ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

ที่มา: ANANDA Scientific Inc.